Eton Pharmaceuticals объявила о подаче заявки на NDA для ET-400

Компания Eton Pharmaceuticals подала в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявку на новый препарат ET-400 - уникальную запатентованную формулу перорального раствора гидрокортизона.

По прогнозам компании, процесс рассмотрения заявки, который займет 10 месяцев, приведет к возможному одобрению и выпуску препарата на рынок в первом квартале 2025 года.

Генеральный директор Eton Pharmaceuticals Шон Бринжелсен уверен, что совокупный годовой объем продаж ET-400 и Alkindi Sprinkle после одобрения может превысить 50 миллионов долларов.

Бюро по патентам и товарным знакам США выдало компании Eton патент на ET-400, который будет действовать до 2043 года.

Другие новости здравоохранения читайте на сайте rttnews. com.

.

et-400 eton pharmaceuticals

2024-4-30 18:27