MindMed получила от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) разрешение на прорывную

В четверг компания Mind Medicine Inc. , также известная как MNMD, объявила о том, что ее программа MM120, или лизергид d-тартрат, получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус "прорывного" препарата для лечения генерализованного тревожного расстройства.

В результате акции компании выросли на 45 %.

Mind Medicine Inc. добавила, что этот прорывной статус от FDA ускорит продвижение их терапии, которая уже продемонстрировала свою основную цель в ходе испытания фазы 2. В ходе испытания фазы 2b с использованием 100-граммовой дозы препарата MM120 был достигнут 65-процентный клинический ответ и 48-процентная клиническая ремиссия, сохранявшаяся до 12-й недели, по сравнению с плацебо.

В первой половине 2024 года компания планирует провести встречу с FDA по завершению фазы 2, а во второй половине того же года начать клиническую программу фазы 3.

В настоящее время акции MNMD торгуются на бирже Nasdaq по цене $8,61, демонстрируя рост на 45,02% или $2,67 за акцию.

.

mindmed получила управления контролю качества пищевых продуктов лекарственных

2024-3-7 20:27