Результатов: 6

Jazz Pharma получила ускоренное одобрение FDA для Ziihera для лечения рака билиарного тракта с положительным HER2-статусом

Компания Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ziihera (занидатамаб-hrii) 50 мг/мл для инъекций, предназначенному для внутривенного введения. news.instaforex.com »

2024-11-21 05:27

Компания Iterum Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Orlynvah для лечения инфекций мочевыводящих путей.

Iterum Therapeutics plc (ITRM) объявила в пятницу, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ее новую заявку на лекарственное средство Orlynvah, комбинированный препарат, состоящий из сулопенем этсадроксила и пробенецида. news.instaforex.com »

2024-10-25 21:27

Заявка на изменение регистрации от компании Avadel Pharma для препарата Lumryz получила одобрение FDA

Avadel Pharmaceuticals plc (AVDL), известная компания в индустрии биофармакологии, с гордостью объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную новую заявку на лекарственный препарат для LUMRYZ. news.instaforex.com »

2024-10-17 21:27

Акции биотехнологических компаний, ожидающие решения FDA в сентябре 2024 года

С началом сентября давайте подведем итоги основных событий в области регулирования за прошлый месяц и спрогнозируем, что нас ждет впереди. Компания Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP) получила ускоренное одобрение FDA на свой препарат Tecelra 1 августа 2024 года для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической синовиальной саркомой, редким видом рака. news.instaforex.com »

2024-9-2 09:27

Препарат Imfinzi компании AstraZeneca получил одобрение в США для лечения ранней стадии операбельного рака легких

AstraZeneca Plc (AZN. L, AZN), одна из ведущих британских фармацевтических компаний, объявила в пятницу, что ее препарат Imfinzi (дурвалумаб) в комбинации с химиотерапией получил одобрение в США для лечения взрослых пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) как до, так и после операции. news.instaforex.com »

2024-8-16 12:27

Skyrizi компании AbbVie получил одобрение в США для лечения язвенного колита

Компания AbbVie Inc. (ABBV) объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Skyrizi для лечения язвенного колита. Это решение последовало за успешными результатами двух клинических исследований фазы 3, INSPIRE и COMMAND, где была достигнута основная конечная точка клинической ремиссии, а также значительное эндоскопическое улучшение, являющееся важной вторичной конечной точкой. news.instaforex.com »

2024-6-19 11:27